Page 17 - VISION Ausgabe 5

STUDIENPROJEKTE

Innovative Registerplattform für Patienten mit

NTRK-Fusions-positiven Tumoren
REALTRK

NTRK-Fusions-positive Tumore bei Erwachsenen sind sehr selten, rücken aber mit der Zulassung
spezifischer Medikamente in den Fokus. Wie sieht die Behandlungsrealität dieser Patientengrup-
pen aus?

Die Genfusion der neurotrophen Tyro-
sin-Rezeptor-Kinase (NTRK) ist eine
seltene aber klinisch hochrelevante
molekulare Veränderung. Es wird
geschätzt, dass bei häufigen Tumo-
ren (z.B. Lungenkarzinom oder Dick-
darmkarzinom) diese Genfusion bei
maximal 1% der Patienten auftritt. Bei
seltenen Tumoren, wie z.B. dem Spei-
cheldrüsenkarzinom, ist sie dagegen
deutlich häufiger.

Im September 2019 hat die Europä-
ische Arzneimittelkommission zum
ersten Mal einen TRK-Inhibitor
zugelassen, der sich nicht auf eine
bestimmte Tumorentität beschränkt,
sondern alle Tumore mit Nachweis
einer NTRK-Genfusion einschließt.

Die Zulassung des TRK-Inhibitors
(Larotrectinib) basiert auf einarmi-
gen, nicht kontrollierten Studien, die Studienziel Erforschung der Diagnose- und Behandlungsrealität bei
insgesamt knapp über hundert pädi- Patienten mit NTRK-positiven Tumoren
atrische und erwachsene Patienten Patientenprofil Alle Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren, die eine
eingeschlossen haben. Ein zweiter NTRK-Genfusion aufweisen
TRK-Inhibitor (Entrectinib) wurde in Eckdaten 120 Patienten aus 100 onkologischen Schwerpunkt-
den USA bereits von der FDA zugelas- praxen und Kliniken
sen, ist aktuell in Europa jedoch noch Zeitplan Studienbeginn Q3 2020
(Studienbeginn, Dauer)
nicht verfügbar. Insgesamt liegen bis- Dauer: 6 Jahre
lang keine systematisch erhobenen Status In Vorbereitung. Bei Interesse an einer Teilnahme
Daten von Patienten mit NTRK-Fusions- kontaktieren Sie uns bitte.
positiven Tumoren in der alltäglichen Wissenschaftliche PD Dr. Dr. Benjamin Kasenda
Behandlung vor. Leitung
Sponsor iOMEDICO
REALTRK wird diese Lücke schließen Unterstützung Roche Pharma AG
und zum ersten Mal einen repräsenta- Projektleitung Dr. Beate Niemeyer
tiven und einzigartigen Datenpool zur realtrk@iomedico.com
Behandlungsrealität von erwachsenen
Patienten mit NTRK-Fusions-positiven
Tumoren aufbauen. Es werden enti-
tätsübergreifend Daten zu dieser sel-
tenen Mutation dokumentiert, sowie
Testmodalitäten, Wirksamkeit und
Sicherheit der Behandlung in der täg-
lichen Routine evaluiert.

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