Page 19 - VISION Ausgabe 5

STUDIENPROJEKTE

Behandlung des metastasierten, BRAF V600E -mutierten

Kolorektalkarzinoms mit einer Chemotherapie-freien

Systemtherapie? BERING CRC

Chemotherapie-freie Therapien halten Einzug in die Behandlung von Patienten mit Kolorektalkarzinom. Die
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Kombination Encorafenib mit Cetuximab ± Binimetinib zeigt vielversprechende Ergebnisse in der BEACON CRC
Studie. Ziel von BERING ist die Etablierung einer ausschließlich zielgerichteten Behandlung als Standard-
CRC
therapie beim vorbehandelten, metastasierten, BRAF V600E -mutierten Kolorektalkarzinom.

Patienten mit metastasiertem,
BRAF V600E -mutiertem Kolorektalkar-
zinom – einer prognostisch sehr
ungünstigen Tumorentität – werden
standardmäßig mit Chemothera-
pie-haltigen Regimen behandelt.
Diese zeigen jedoch nach der 1 -line
st
nur wenig Nutzen. Ergebnisse aus
der BEACON Studie zur Zweit- und
CRC
Drittlinien-Behandlung mit einer
Kombination aus Encorafenib (BRAF
Inhibitor) und Cetuximab (anti-EGFR
Antikörper) ± Binimetinib (MEK Inhi-
bitor) zeigen eine signifikante und Studienziel Evaluierung der Wirksamkeit, Lebensqualität, Sicherheit
klinisch relevante Verbesserung des und Verträglichkeit des zugelassenen, zielgerichteten
Gesamtüberlebens (median 9,0 bzw. BEACON-Regimes beim metastasierten, BRAFV600E-mu-
tierten Kolorektalkarzinom in der klinischen Routine
8,4 vs. 5,4 Monate; [Dreifachkombi- Patientenprofil Patienten, für die eine Therapie mit dem zielgerichteten
nation vs. Kontrolle: HR 0,52 (95 %KI BEACON-Regime innerhalb der angestrebten Zulassung
0,39-0,70, p<0,001); Zweifach- vorgesehen ist
kombination vs. Kontrolle: HR 0,60 Eckdaten 500 Patienten aus 80-100 Schwerpunktpraxen und
(95 %KI 0,45-0,79), p<0,001]) und Kliniken: 70-80 Zentren in D, 10-20 Zentren in A
der Gesamtansprechrate (Dreifach- Zeitplan Studienbeginn Q2 2020
kombination: 26 % [95 %KI 18-35]; (Studienbeginn, Dauer) Rekrutierung bis Q4 2024
Zweifachkombination: 20 % [95 %KI Studienende Q3 2026
13-29], Kontrolle: 2 % [95 %KI <1-7]) im Status In Vorbereitung.
Vergleich zur Kontrollbehandlung aus Bei Interesse an einer Teilnahme kontaktieren Sie uns
Irinotecan-haltiger Chemotherapie bitte.
plus Cetuximab. Diese Chemothera- Ärztliche Leiter Prof. Dr. med. Sebastian Stintzing, Berlin
pie-freie, zielgerichtete Kombinations- Prof. Dr. med. Gerald Prager, Wien
therapie dient der Verhinderung Sponsor Pierre Fabre Pharma GmbH, Deutschland
Pierre Fabre Pharma Austria, Österreich
einer Aktivierung von Feedback Sig-
nalwegen und kann die Wirksamkeit Projektleitung Natalie Mayer
bei Patienten mit metastasiertem Kontakt beringcrc_de@pierre-fabre.com
beringcrc_at@pierre-fabre.com
BRAF V600E -mutiertem Kolorektalkarzi- beringcrc@iomedico.com
nom verbessern.

Nach der angestrebten EMA-Zulas-
CRC
sung sollen mit BERING Daten zur
Wirksamkeit, Sicherheit und Verträg-
lichkeit der Kombinationstherapie in
einem größeren Patientenkollektiv
im Rahmen der klinischen Routine
erhoben werden. Ergänzend sollen die
Patienten während ihrer Behandlung
1. Kopetz S, Grothey A, Yaeger R, et al: Encorafenib, Binimetinib, and Cetuximab in BRAF V600E–Mutated Colorectal Cancer. N Engl J
zu ihrer Lebensqualität befragt wer- Med 381:1632–1643, 2019
den.
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