Erfolgreich im Team

Zur Verstärkung unseres Medical Departments suchen wir einen Medical Manager (m/w/d).

• Entwicklung von Studienkonzepten, Prüfplänen und Beobachtungsplänen klinischer Studien und nicht-interventioneller Studien in der Onkologie und Hämatologie
• Entwicklung von Projektplänen für Registerprojekte
• Durchführung von Literaturrecherchen, Aufarbeitung von onkologischen und hämatologischen Themen für die Erarbeitung neuer Studienthemen, Aufbereitung und Vermittlung der Informationen an projektbeteiligte internen Fachabteilungen
• Durchführung interner medizinisch-wissenschaftlicher Schulungen und Kick-off-Meetings
• Inhaltliche Unterstützung von Abschlussberichten
• Erstellung von Beiträgen für nationale und internationale Kongresse

• Als Medical Manager bringen Sie ein abgeschlossenes medizinisches Studium der Molekularmedizin oder Humanmedizin mit, idealerweise mit Promotion.
• Im Rahmen Ihrer bisherigen Tätigkeit haben Sie wissenschaftlich gearbeitet, Erfahrungen im Projekt- oder Studienmanagement gesammelt und können erste Publikationen vorweisen.
• Es bereitet Ihnen Freude, sich tiefgreifend und dennoch ergebnisorientiert in wissenschaftliche, medizinische Themen einzuarbeiten.
• Sie arbeiten gerne in multidisziplinären Teams, pflegen eine offene und professionelle Kommunikation, arbeiten analytisch und lösungsorientiert.
• Sie bringen gute Kenntnisse in Statistik, Datenmanagement, Klinischer Forschung mit bzw. sind motiviert, sich diese im Rahmen der Tätigkeit anzueignen.
• Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf die Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen an: bewerbung@iomedico.com

Wir bieten Ihnen eine eigenverantwortliche, vielseitige Tätigkeit in der Klinischen Forschung als
Medical Writer (m/w/d) in Teilzeit (60 – 80%)

• Erstellung von Studienberichten und anderen studienbezogenen Dokumenten für klinische und nicht-interventionelle Studien und klinisch/epidemiologische Register gemäß regulatorischen und technischen Anforderungen
• Erstellung von Abstracts, Postern und Publikationen
• Enge Zusammenarbeit mit Medical Department, Datenmanagement und Statistik
• Literaturrecherche und Literaturverwaltung

• Hochschulstudium (im medizinisch-naturwissenschaftlichen Bereich) oder abgeschlossene Ausbildung in einem medizinisch-pharmazeutischen Beruf
• Berufserfahrung als Medical Writer in der klinischen Forschung wünschenswert
• Erfahrung im onkologischen Bereich wünschenswert
• Selbständige, lösungsorientierte und gut organisierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute PC-Anwenderkenntnisse
• Detaillierte Kenntnisse deskriptiver statistischer Methoden
• Strukturierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte präzise und verständlich wiederzugeben
• Teamplayer

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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen
Clinical Research Associate, CRA (m/w/d)

• Operative Mitarbeit in einem interdisziplinären Projektteam
• Betreuung der Prüfzentren von Akquise bis Zentrenschließung
• Kommunikation mit allen Projektbeteiligten
• Dokumentation des Projektfortschritts im Clinical Trial Management System
• Verantwortung für Ethikanträge und Behördenmeldungen
• Mitarbeit bei der Erstellung von Studiendokumenten
• Durchführen von Monitoring Visiten mit Berichterstellung
• Remote Monitoring beteiligter Prüfzentren (telefonisch)
• Statusreporting an Sponsor
• Koordination des Query-Prozesses
• Kontrolle Drug Accountability
• Vorbereitung Prüfarzthonorierung
• Erstellung/Pflege Trial Master Files
• Unterstützung von qualitätssichernden Maßnahmen

• Teamfähigkeit
• Gewissenhaftes Arbeiten in einem regulatorischen Umfeld
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
• Selbständiges Arbeiten, Erkennen von Prioritäten, vorausschauende Planung und Umsetzung
• Administrative Fähigkeiten
• Englisch in Wort und Schrift
• gute PC-Kenntnisse

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Zur Verstärkung unseres Pharmakovigilanz-Teams suchen wir einen
PV-Specialist (m/w/d), 50 -100 %

• Unterstützung des Teams in allen Bereichen der Pharmakovigilanz
• Kontinuierliche Risiko-Nutzen-Beurteilung in Zusammenarbeit mit Drug Safety Physician
• Unterstützung bei der Vorbereitung von jährlichen Sicherheitsberichten
• Durchführung von internen Trainingsmaßnahmen im Bereich Pharmakovigilanz
• Eigenverantwortliche Betreuung der Pharmakovigilanz-Datenbank für klinische Studien
• Versendung von Queries an die Prüfzentren
• Inhaltliche und termingerechte Nachverfolgung von FU-Eingängen
• Erstellung von Case Narratives zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
• Operative Pharmakovigilanz-Aufgaben: Erfassen, Dokumentieren, Bewerten, Nachverfolgen und Archivieren von Informationen über unerwünschte Nebenwirkungen
• Erstellung und Aktualisierung von Standard Operating Procedures (SOPs)

• Hochschulabschluss im wissenschaftlichen Bereich oder relevante Berufsausbildung (z. B. examinierte Pflegefachkraft, MTA, PTA)
• Erfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit und -überwachung oder in der Onkologie und Hämatologie wünschenswert
• Erfahrungen mit Sicherheitsdatenbanken wünschenswert
• Gute MS Office-Anwenderkenntnisse (Word, Excel, Outlook)
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und gute organisatorische Fähigkeiten
• Fähigkeit, teamorientiert und motiviert zu arbeiten und Prioritäten zu setzen
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

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Zur Verstärkung unserer Finanzabteilung suchen wir eine/n
Finanzbuchhalter / Personalbuchhalter
(m/w/d), 50 -100 %

• Debitoren- und Kreditorenbuchhaltung
• Abwicklung der Lohn- und Gehaltsabrechnung mit SAP HCM
• Personaladministration und Pflege der Personalstamm- und Bewegungsdaten
• Bearbeitung von sonstigen laufenden Geschäftsvorfällen
• Ansprechpartner für Finanzamt, Krankenkassen und Rentenversicherung

• Abgeschlossene kaufmännische Ausbildung mit Berufserfahrung
• Zusatzqualifikation als Personalfachkaufmann/-frau bzw. Weiterbildung zum Lohn- und Gehaltsbuchhalter von Vorteil
• Sicherer Umgang mit SAP oder einem anderen ERP-System
• Sichere Kenntnisse in Steuer- und Sozialversicherungsrecht
• selbständig, zuverlässig, diskret und teamfähig

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