Successful as a team

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n
Clinical Research Associate, CRA (m/w/d)

• Operative Mitarbeit in einem interdisziplinären Projektteam
• Betreuung der Prüfzentren von Akquise bis Zentrenschließung
• Kommunikation mit allen Projektbeteiligten
• Dokumentation des Projektfortschritts im Clinical Trial Management System
• Verantwortung für Ethikanträge und Behördenmeldungen
• Mitarbeit bei der Erstellung von Studiendokumenten
• Durchführen von Monitoring Visiten mit Berichterstellung
• Remote Monitoring beteiligter Prüfzentren (telefonisch)
• Statusreporting an Sponsor
• Koordination des Query-Prozesses
• Kontrolle Drug Accountability
• Vorbereitung Prüfarzthonorierung
• Erstellung/Pflege Trial Master Files
• Unterstützung von qualitätssichernden Maßnahmen

• Gewissenhaftes Arbeiten in einem regulatorischen Umfeld
• Selbständiges Arbeiten, Erkennen von Prioritäten, vorausschauende Planung und Umsetzung
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
• Administrative Fähigkeiten
• Deutsch auf muttersprachlichem Niveau, Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
• Sicheres Beherrschen von MS Office, Erfahrungen mit SAP wünschenswert
• Sie besitzen ein hohes Maß an Eigeninitiative – und sind gerne Teil eines Teams

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf die Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen an: bewerbung@iomedico.com

Zur Verstärkung unserer Angebotsabteilung suchen wir
Sachbearbeiter Angebotserstellung / kaufmännischer Mitarbeiter in der klinischen Forschung (m/w/d)

• Erstellung und Kalkulation von Angeboten in SAP sowie Angebotsnachverfolgung
• Zusammenstellung der angebotsrelevanten Daten in Zusammenarbeit mit internen Abteilungen sowie den Kunden
• Enge Zusammenarbeit mit der Rechtsabteilung für die Vertragsgestaltung
• Durchführung von Kick-off-Meetings mit Studienteams
• Kommunikation und Kooperation mit internen und externen Stellen

• Sie verfügen über eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung
• Sie bringen bereits Erfahrungen in der Angebotserstellung sowie idealerweise kaufmännische Kenntnisse im klinischen Studienumfeld mit
• MS Office, insbesondere Excel, wenden Sie sicher an, erste Erfahrungen im Umgang mit SAP sind von Vorteil
• Sie sprechen Deutsch auf muttersprachlichem Niveau und verfügen über anwendungsbereite Englischkenntnisse
• Sie verfügen über eine schnelle Auffassungsgabe und eine hohe Zahlenaffinität
• Sie arbeiten sorgfältig, strukturiert und prozessorientiert
• Sie besitzen ein hohes Maß an Eigeninitiative, arbeiten selbständig und sind gerne Teil eines Teams

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf die Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen an: bewerbung@iomedico.com

Zur Unterstützung unserer Studienaktivitäten suchen wir eine/n
Mitarbeiter für die Site Management Organisation (m/w/d), 50 -70 % TZ

• Pflege und Verwaltung von Datenbanken
• Versand von studienrelevanten Dokumenten
• Schriftliche und telefonische Korrespondenz mit Zentrenpersonal und Patienten
• Prüfung und Erstellung von QM-relevanten Dokumenten

• Abgeschlossene Ausbildung im kaufmännischen Umfeld oder relevante Berufserfahrung
• Erfahrungen im Umgang mit MS Office erforderlich, Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken wünschenswert
• Selbständige und sorgfältige Arbeitsweise
• Teamfähigkeit
• Kommunikationsfähigkeit

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen an: bewerbung@iomedico.com

Zur Verstärkung unseres Clinical Epidemiology Departments suchen wir eine/n
Clinical Science Leader / Senior Real-World Data Specialist (m/w/d).

• Konzeption epidemiologischer Auswertungen von Registerdaten
• Erstellung von regelmäßigen Zwischen- und Abschlussberichten sowie Beiträgen für nationale und internationale Kongresse
• Projektmanagement und Budgetverantwortung für Registerprojekte
• Regulatorische Verantwortung bei der Durchführung von Registerprojekten (z.B. Ethikeinreichungen)
• Entwicklung von Projektplänen und Datenerfassungen für Registerprojekte
• Inhaltliche Mitarbeit beim zentralen manuellen Datenreview und Qualitätsmanagement
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Medical, Statistik und Datamanagement
• Kommunikation mit externen Projektbeteiligten (z.B. ärztlichem Steeringboard, teilnehmenden Kliniken/Praxen und Industriepartnern)
• Präsentation des Registerprojekts und seiner Ergebnisse (z.B. vor ärztlichem Steeringboard)

• Als Clinical Science Leader bringen Sie ein abgeschlossenes natur- oder gesundheitswissenschaftliches Studium mit und haben bereits mehrjährige Erfahrung in der Durchführung und Auswertung von epidemiologischen oder anderen Versorgungs-Forschungsprojekten, idealerweise in der Onkologie oder Hämatologie.
• Im Rahmen Ihrer bisherigen Tätigkeit haben Sie wissenschaftlich gearbeitet und Erfahrungen im Projektmanagement gesammelt.
• Es bereitet Ihnen Freude, wissenschaftliche Texte zu verfassen und epidemiologische Auswertungen zu begleiten.
• Sie arbeiten gerne in multidisziplinären Teams, pflegen eine offene und professionelle Kommunikation, arbeiten analytisch und lösungsorientiert und können auch unter Zeitdruck mit wechselnden Prioritäten gut arbeiten.
• Sie bringen gute Kenntnisse in epidemiologischer Forschung, Statistik und Datenmanagement mit.
  Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf die Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen an: bewerbung@iomedico.com

Zur Verstärkung unseres IT-Teams suchen wir Mitarbeiter für den
First Level Support / IT-Administrator (m/w/d), 50 – 100% TZ / VZ.

• Sie sind erster Ansprechpartner für unsere Mitarbeiter bei IT-Themen.
• Sie bearbeiten telefonische Anfragen sowie Anforderungen aus dem Ticket-System und unterstützen die Mitarbeiter im Hause und ggf. durch Remote-Zugriff.
• Sie sind für die Hardware-Betreuung und die Installation von PC-Arbeitsplätzen verantwortlich.
• In Kooperation mit unserem Systemhaus administrieren Sie die Applikationen und Systeme vor Ort. Dazu gehören unter anderem Microsoft Exchange, Active Directory, Linux und Windows Server, Telefonanlage, sowie die Maintenance unserer Igel Thin Clients. Bei Bedarf nutzen Sie die Unterstützung durch unseren IT Outsourcing Partner.
• Eine breit gefächerte Softwarearchitektur bietet Ihnen die Möglichkeiten, Vertrautes zu finden sowie Neues kennenzulernen.

• Abgeschlossene IT-Ausbildung
• Erste Erfahrung mit First und Second Level Support
• Gute Kenntnisse in Microsoft Exchange, Citrix Umgebung, Integrierter Haustechnik
• Kenntnisse von Schnittstellen und Applikationen mit Datenbankanbindungen (z.B. ODBC, MySQL, Postgres)
• Sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise, Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Freude am Umgang mit Menschen

Sollten Sie nicht über alle gewünschten Anforderungen verfügen, möchten wir Sie dennoch ermutigen, sich zu bewerben. Für Kandidaten mit wenig Berufserfahrung bieten wir ein internes Mentorenprogramm an. Wir freuen uns auf die Zusendung Ihrer aussagefähigen Bewerbungsunterlagen. Bitte richten Sie diese an bewerbung@iomedico.com

Zur Verstärkung unseres Pharmakovigilanz-Teams suchen wir einen
PV-Specialist (m/w/d), 50 -100 %

• Unterstützung des Teams in allen Bereichen der Pharmakovigilanz
• Kontinuierliche Risiko-Nutzen-Beurteilung in Zusammenarbeit mit Drug Safety Physician
• Unterstützung bei der Vorbereitung von jährlichen Sicherheitsberichten
• Durchführung von internen Trainingsmaßnahmen im Bereich Pharmakovigilanz
• Eigenverantwortliche Betreuung der Pharmakovigilanz-Datenbank für klinische Studien
• Versendung von Queries an die Prüfzentren
• Inhaltliche und termingerechte Nachverfolgung von FU-Eingängen
• Erstellung von Case Narratives zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
• Operative Pharmakovigilanz-Aufgaben: Erfassen, Dokumentieren, Bewerten, Nachverfolgen und Archivieren von Informationen über unerwünschte Nebenwirkungen
• Erstellung und Aktualisierung von Standard Operating Procedures (SOPs)

• Hochschulabschluss im wissenschaftlichen Bereich oder relevante Berufsausbildung (z. B. examinierte Pflegefachkraft, MTA, PTA)
• Erfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit und -überwachung oder in der Onkologie und Hämatologie wünschenswert
• Erfahrungen mit Sicherheitsdatenbanken wünschenswert
• Gute MS Office-Anwenderkenntnisse (Word, Excel, Outlook)
• Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und gute organisatorische Fähigkeiten
• Fähigkeit, teamorientiert und motiviert zu arbeiten und Prioritäten zu setzen
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf die Zusendung Ihrer Bewerbungsunterlagen an: bewerbung@iomedico.com