Page 20 - VISION 4 Wissensmanagement in der Onkologie

STUDIENPROJEKTE

Metastasiertes Mammakarzinom HR pos. / HER2 neg., >1L
Verbesserung der Lebensqualität

durch eHealth?

Mit PreCycle startet eine der größten eHealth Studien weltweit: Kann die CANKADO App die
Lebensqualität und den klinischen Erkrankungsverlauf von Patientinnen mit HR pos., HER2 neg.
lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs unter Palbociclib Therapie verbessern
und ggfs. sogar das Gesamtüberleben verlängern?

Frühzeitige Wahrnehmung von
Nebenwirkungen und Zeichen der
Progression sind für die erfolgreiche
Patientenbehandlung entscheidend.
eHealth-Systeme können die Überwa-
chung von Symptomen unterstützen
und damit die Lebensqualität verbes-
sern und das Gesamtüberleben von
Tumorpatienten signifikant verlängern
(Basch et al. 2017; Denis et al. 2016).

Patientinnen mit HR pos., HER2 neg.,
lokal fortgeschrittenem oder metas-
tasiertem Brustkrebs werden mit Pal-
bociclib in Kombination mit einem
Aromatase-Inhibitor oder Fulvestrant
behandelt. Mittels des eHealth Sys-
tems CANKADO wird der Gesund- Studienziel Evaluierung des Einflusses von eHealth-basiertem Therapie-
management auf die Lebensqualität bei Patientinnen mit HR
heitszustand der Patientinnen der pos., HER2 neg., lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem
Interventionsgruppe kontinuierlich Brustkrebs unter Behandlung mit einem CDK4/6-Inhibitor in
dokumentiert. Diese Daten sind für Kombination mit einer endokrinen Therapie
den behandelnden Arzt einsehbar Patientenprofil Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem
und können u.a. zur Vorbereitung der oder metastasiertem HR pos., HER2 neg. Mammakarzinom
Patientenvisiten genutzt werden. Kri- (first- und later-line), die sich für eine Kombinationstherapie
mit Aromatase-Inhibitor oder Fulvestrant entsprechend der
tische Veränderungen lösen in der Zulassung eignen
App weitere Symptomfragen aus, auf Eckdaten 300 von insgesamt 960 Patienten, in 30 onkologischen und
deren Basis Handlungsempfehlun- bei iOMEDICO gynäkologischen Schwerpunktpraxen
gen zurückgegeben und Rückfragen
reduziert werden. Die Kontrollgruppe Zeitplan Studienbeginn Q2 2019
bei iOMEDICO
nutzt die Patienten App lediglich bei Rekrutierung 21 Monate
der Patientenvisite im Zentrum und, Studienende Q4 2024
wenn gewünscht, zur Dokumentation Status Rekrutierung
der Tabletteneinnahme. Primärer End-
punkt ist der Einfluss von CANKADO LKP Prof. Dr. Marcus Schmidt, Universität Mainz
auf die Zeit bis zur Verschlechterung
(TTD) der Lebensqualität. Sponsor palleos healthcare GmbH, Wiesbaden
E-Mail: iris.reiser@palleos.com
PreCycle wurde als Intergroup Studie der AGO-B, Kooperations- AGO-B, WSG, DGHO
WSG und DGHO gemeinsam mit palleos health- partner
care gestartet. Palleos healthcare fungiert als
Sponsor. Zur Unterstützung des Projekts wurde Projektleitung Dr. Cathrin Hogrefe
iOMEDICO hinzugezogen. Das Projekt wird von bei iOMEDICO
der Deutschen Gesellschaft für Senologie (DGS)
und der Deutschen Gesellschaft für Gynäkologie Kontakt precycle@iomedico.com
und Geburtshilfe e.V. (DGGG) gefördert. bei iOMEDICO

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