Page 17 - VISION 4 Wissensmanagement in der Onkologie

STUDIENPROJEKTE

Die Therapie des frühen HR positiven, HER2 negativen

Mammakarzinoms auf dem Prüfstand: Senken CDK4/6

Inhibitoren das Rezidivrisiko bei Hochrisikopatien-

tinnen?

Langzeitbeobachtungen von kurativ behandelten Hormonrezeptor-positiven (HR pos.) Brustkrebs-
patientinnen zeigen bei hohem klinischen und / oder genomischen Risiko auch nach vielen Jah-
ren ein erhöhtes Rezidivrisiko. ADAPTlate untersucht, ob das Risiko bei Patientinnen durch einen
CDK4/6-Inhibitor zusätzlich zur endokrinen Therapie gesenkt werden kann.

Nach aktuellen Leitlinien erhalten
Patientinnen mit HR pos. Mammakarz-
inom mit hohem Rezidivrisiko nach
chirurgischer Entfernung des Tumors
und evtl. (neo-) adjuvanter Chemo-
therapie eine endokrine Therapie für
weitere 5-10 Jahre. Langzeitbeobach-
tungen zeigen, dass Patientinnen mit
hohem klinischen oder genomischen
Risiko nach 5 Jahren und länger häufig
Spätrezidive entwickeln. CDK4/6-In-
hibitoren zeigten bei der Behandlung
von fortgeschrittenen HR pos. Tumo-
ren sehr vielversprechende Ergebnisse
mit einer deutlichen Verlängerung
des progressionsfreien Überlebens
sowie des Gesamtüberlebens. ADAPT-
late untersucht, ob Patientinnen mit
hohem klinischen und genomischen Studienziel Evaluierung der Überlegenheit im invasiven krank-
Risiko von CDK4/6-Inhibitoren zusätz- heitsfreien Überleben (iDFS) der Kombinationstherapie
Abemaciclib + ET vs. ET bei Patientinnen mit frühem HR
lich zur adjuvanten endokrinen Thera- pos., HER2 neg. Mammakarzinom
pie im späteren Verlauf der Erkankung
profitieren. Patientenprofil Patientinnen mit frühem HR pos., HER2 neg. Mammakarz-
inom mit hohem klinischen und / oder genomischen Risi-
ko für ein Spätrezidiv und deren Beginn der endokrinen
Bei ADAPTlate erhalten Patienten Therapie mind. 2 und max. 6 Jahre zurückliegt
mit frühem HR pos., HER2 neg. Eckdaten 903 randomisierte Patientinnen in 50 onkologischen und
Mammakarzinom und hohem Rezi- gynäkologischen Schwerpunktpraxen und Kliniken
divrisiko (definiert nach klinischen
sowie genomischen Risikofaktoren) Zeitplan Studienbeginn Q1 2020
im experimentellen Arm ergänzend Rekrutierung 36 Monate, bis Q1 2023
zur endokrinen Therapie für 2 Jahre Studienende Q1 2026
eine Therapieintensivierung mit Status für Zentren offen
dem CDK4/6-Inhibitor Abemaciclib,
im Kontrollarm ausschließlich eine Ärztliche Leiter PD Dr. Oleg Gluz, Mönchengladbach
endokrine Standardtherapie. Neben Prof. Dr. Nadia Harbeck, München
der Evaluierung der Überlegenheit im Sponsor Westdeutsche Studiengruppe GmbH (WSG),
invasiven krankheitsfreien Überleben Mönchengladbach
(iDFS, invasive disease-free survival) Unterstützer Lilly Deutschland GmbH
im Abemaciclib-Arm im Vergleich zum
Kontrollarm werden weitere Wirksam- Projektleitung Gerlinde Bing
keitsparameter, Sicherheit und Ver- Kontakt adaptlate@iomedico.com
träglichkeit sowie die Lebensqualität
untersucht.
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