Forschungsprojekt „Regulatorisch konformes Dokumentenmanagement im Trial Master File (TMF) durch künstliche Intelligenz – NextGenTMF“

DHC Business Solutions in Zusammenarbeit mit iOMEDICO, AVERBIS und der Universität Würzburg, Lehrstuhl für Künstliche Intelligenz und Wissenssysteme.

Das Projekt Next-GenTMF entwickelt und erprobt eine digitale Lösung – ein eTMF – unter Verwendung von Methoden und Technologien der Künstlichen Intelligenz (KI). Hierbei identifiziert, indiziert und klassifiziert die KI Dokumente und Dokumenttypen mit Hilfe von Optical Character Recognition (OCR) und Natural Language Processing (NLP). So können inhaltliche Zusammenhänge lokalisiert und Diskrepanzen, Dokumentationslücken sowie vermutete Fehler erkannt werden.

iOMEDICO ist biomedizinischer Partner des Projekts. Unsere Expertise und Inhalte (TMF, Dokumente, Audit Reports, Nutzererfahrungen, etc.) aus dem Anwendungsbereich klinische Studien unterstützen die Entwicklung. Außerdem analysieren wir regulatorische sowie Nutzeranforderungen und erproben und validieren die Anwendung im Kontext klinischer Studien.

NextGenTMF wird gefördert vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) im Programm KMU innovativ (Informations- und Kommunikationstechnologien, IKT) und hat eine Laufzeit von 30 Monaten.