Page 12 - VISION 2 Machbarkeit von Klinischen Studien

CRISP – Ein Modellprojekt in

der politischen Diskussion

Braucht Deutschland Registerprojekte zusätzlich zu den im Aufbau befindlichen Landes-
krebsregistern? Welche Bedeutung haben Registerdaten in der Zulassung und Nutzenbewertung?
Bereits in der letzten Ausgabe der VISION wurden die vielfältigen Bereiche diskutiert, in denen
Evidenzlücken mit Daten aus qualitativ hochwertigen Tumorregistern geschlossen werden kön-
nen. Die Erkenntnisse der „personalisierten Medizin“ führen immer häufiger zu beschleunigten
Zulassungsverfahren auch auf Basis von Versorgungsforschungsdaten, die in die Zulassungsent-
scheidung einbezogen werden (siehe Artikel von Dr. M. Sebastian Seite 4). Auch in der Politik wird
immer häufiger über Registerdaten diskutiert und die Registerplattform CRISP zitiert.

2014 begann das Executive Steering Board unter Lei- Inzwischen wurden über 2000 Patienten von 130 nie-
tung des Sprechers Professor Griesinger gemeinsam dergelassenen Praxen, CCCs, Universitätskliniken und
mit iOMEDICO mit der Konzeption der Registerplattform anderen Lungenzentren rekrutiert. Die ersten Ergebnisse
CRISP (AIO-TRK-0315). Aufbauend u.a. auf den Erfah- wurden bereits auf dem ASCO 2016 präsentiert. Zahlrei-
rungen aus dem sehr erfolgreichen Tumorregister Lun- che wissenschaftliche Kongresse und Symposien folgten.
genkarzinom von iOMEDICO entstand ein bundesweites,
sektorenübergreifendes Modellprojekt mit Fokus auf Eine von den CRISP Partnern und unterstützenden phar-
molekularer Testung und Patient-Reported Outcomes, mazeutischen Unternehmen initiierte Veranstaltungs-
das unter Sponsorschaft der AIO-Studien-gGmbH durch- reihe diskutiert seit 2016 den Nutzen von Registerda-
geführt wird. ten, u.a. im Zulassungs- und Nutzenbewertungsprozess
mit den beteiligten Akteuren aus Politik, Krankenkasse,
Nutzenbewertung und Klinik. CRISP wird zum Modell-
projekt für sektorenübergreifende, qualitätsgesicherte
Auswertung von Real World Daten. Die nächste Ver-
anstaltung findet am 25. April in Berlin statt. Weitere
Diskussionsrunden sind für 2018 geplant.

ÖFFENTLICHE
VERANSTALTUNG/
BESUCH IN PARLAMENTARISCHER
STUDIENZENTREN ABEND

CRISP
CRISP unterstützende Unternehmen: DIALOGFORUM PARLAMENTARISCHER
AstraZeneca GmbH, ONKOLOGIE LUNCH
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG,
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KgaA,
Celgene GmbH,
Lilly Deutschland GmbH,
MSD SHARP & DOHME GmbH,
Novartis Pharma GmbH,
Pfizer Pharma GmbH,
Roche Pharma AG, FACHGESPRÄCH
Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co.KG VERSORGUNGSFORSCHUNG

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