Page 18 - VISION 2 Machbarkeit von Klinischen Studien

STUDIENPROJEKTE

Neue beim mKRK

Welche Therapieoption für Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom
(mKRK), bei denen die empfohlenen Standardtherapien ausgeschöpft oder
ungeeignet sind, gibt es noch? Seit der Zulassung 2016 steht diesen Patienten
Lonsurf® als orale Palliativtherapie zur Verfügung. Die nicht-interventionelle
Studie TACTIC analysiert Wirksamkeit, Sicherheit und Lebensqualität von
Lonsurf® im Therapiealltag von Patienten mit mKRK.

Das orale Zytostatikum Lonsurf®
besteht aus einer Wirkstoffkombina- Wirkmechanismus
tion von Trifluridin und Tipiracil. Der Trifluridin (FTD) ist ein Thymidin-Analogon, das als Baustein in die DNA ein-
zytotoxisch wirksame Teil Trifluridin gebaut wird und damit zytotoxisch wirkt. Da Trifluridin sehr schnell von der
ist eine Substanz, die bereits vor 50 Thymidinphosphorylase abgebaut wird, besteht Lonsurf® aus einer Wirkstoff-
Jahren entwickelt wurde. Durch die kombination mit Tipiracil (TPI), das die Thymidinphosphorylase hemmt.
Kombination mit Tipiracil stellt sie
eine wirksame und verträgliche Thera-
pieoption dar, deren Mechanismus
sich von anderen antineoplastischen
Substanzen unterscheidet (siehe Info-
kasten). Dies qualifiziert sie insbe-
sondere für later-line Therapien nach
Behandlung mit den verfügbaren Stan-
dardtherapien oder wenn diese nicht
infrage kommen.

Die Zulassung von Lonsurf® im Früh-
jahr 2016 erfolgte auf der Basis von
Daten der Phase-III-Studie RECOURSE. Studienziel Erfassung von Daten zur Wirksamkeit, Sicherheit und
Lebensqualität von Lonsurf® bei mKRK Patienten in der
Sie zeigen nicht nur eine Verlängerung klinischen Routine (Real World)
des Gesamtüberlebens um 2 Monate,
sondern auch der Zeit bis zur Ver- Patientenprofil Patienten mit mKRK, bei denen die verfügbaren Thera-
schlechterung des ECOG Performance pieoptionen ausgeschöpft sind beziehungsweise nicht
infrage kommen, und die für die palliative Behandlung
Status auf ≥ 2 um 1,7 Monate. mit Lonsurf® vorgesehen sind

Eckdaten 300 Patienten aus 50 onkologische Praxen und Kliniken
Zeitplan Studienbeginn: Q2 2018
Dauer: 3 Jahre
Status für Zentren offen
Bei Interesse an einer Teilnahme wenden Sie sich bitte
an die Projektleitung.
Ärztlicher Dr. Ingo Schwaner, Berlin
Leiter

Projektleitung Dr. Cathrin Hogrefe,
tactic@iomedico.com

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