Page 20 - VISION 2 Machbarkeit von Klinischen Studien

KURZNACHRICHTEN

KURZNACHRICHTEN
DIFFUSES GROSSZELLIGES B-ZELLLYMPHOM
REFLECT

Rituximab-Biosimilar bei Patienten mit CD20-positivem
DLBCL – Wirksamkeit von Rixathon® in Kombination mit
CHOP in der klinischen Routine

Rixathon® ist seit Juni 2017 in Deutschland zugelassen. Bis- Ärztlicher Leiter
lang liegen keine prospektiven Daten zur Anwendung des Dr. Manfred Welslau
Biosimilars in Kombination mit CHOP bei Patienten mit dif- Aschaffenburg
fusem großzelligen B-Zelllymphom (DLBCL) vor. Die Ergeb-
nisse der nicht-interventionellen Studie REFLECT sollen Status:
dazu beitragen, diese Datenlücke zu schließen. Das Projekt ist erfolgreich gestar-
tet. Über 70 Zentren haben eine
Neben Daten zur Wirksamkeit (PFS, ORR) und Sicherheit Projektteilnahme zugesagt.
wird der Einfluss der Rixathon®-CHOP Therapie auf die
Lebensqualität der Patienten mittels validierter Fragebö- Projektleitung iOMEDICO:
gen ermittelt (EORTC QLQ-C30). Insgesamt werden 278 Dr. Sina Grebhardt
Patienten mit DLBCL an 110 Studienzentren deutschland- reflect@iomedico.com
weit eingeschlossen.

MAMMAKARZINOM NHL & MAMMAKARZINOM

RIBBIT CONVENIENCE

Ein Dogma wird herausgefordert: Head-to-head-Vergleich Patientenpräferenz im Fokus: Pegfilgrastim-Fertigspritze
beim HR+, HER2-Mammakarzinom und viszeralen Metas- vs. Automatische Applikation mittels On-Body Injector
tasen: Endokrine antihormonelle Therapie in Kombina-
tion mit Ribociclib vs. Chemotherapie +/- Bevacizumab Im Frühjahr 2018 wurde Neulasta® mit dem KIT Onpro® als
On-Body Injector mit einer Einzeldosis Pegfilgrastim in der
71,2 % der Patientinnen mit einem HR+, HER2- Mammakarz- EU zugelassen. Der On-Body Injector wird am Therapietag
inom und viszeralen Metastasen erhält in der Erstlinie eine auf die Haut aufgeklebt. Das System injiziert Pegfilgrastim
Chemotherapie (Fietz et al., 2017) – entgegen den Empfeh- automatisch 24 Stunden nach der Chemotherapie. Der frü-
lungen der ESMO-Leitlinie. In der RIBBIT-Studie wird bei her zusätzliche Arztbesuch des Patienten am Folgetag ent-
diesem kritischen Patientenkollektiv die Anwendung einer fällt. CONVENIENCE untersucht die Präferenz der Patienten,
endokrinen Therapie in Kombination mit dem CDK4/6-Inhi- Study Nurses und Ärzte der Onpro® Applikation im Ver-
bitor Ribociclib mit der Standardchemotherapie Paclitaxel gleich zu Neulasta® sowie weitere gesundheitsökonomische
+/- Bevacizumab randomisiert verglichen. Aspekte. 400 Patienten mit frühem Mammakarzinom oder
aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom werden in 50 Zentren
Fietz, T., Tesch, H., Rauh, J., Boller, E., Kruggel, L., Jänicke, M., Marsch-
ner, N., 2017. Palliative systemic therapy and overall survival of 1,395 deutschlandweit daran teilnehmen.
patients with advanced breast cancer – results from the prospective
German TMK cohort study. The Breast 34, 122–130. doi:http://dx.doi.
org/10.1016/j.breast.2017.05.014

Ärztlicher Leiter: Ärztliche Leiterin:
Prof. Dr. Thomas Decker Prof. Dr. Gerlinde Egerer
Ravensburg Heidelberg

Status: Status:
Die Studie ist im 1. Quartal 2018 an den Start Projektstart und Einschluss des
gegangen. Sie ist für Zentren noch offen. ersten Patienten: Q2 2018.

Projektleitung iOMEDICO: Projektleitung iOMEDICO:
Dr. Beate Niemeier Dr. Sina Grebhardt
ribbit@iomedico.com convenience@iomedico.com

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