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PATIENT-REPORTED OUTCOMES
PATIENT-REPORTED OUTCOMES
PRO
Nur etwas für
PROfis
Wie empfindet der Patient seine Therapie? Wie wirkt sie sich auf sein All-
tagsleben aus? Patient-Reported Outcomes (PROs) erfassen die Sichtwei-
se des Patienten, die durch ein klinisches Maß oftmals nicht erfasst wird.
Die Bedeutung von PROs bei der Evaluierung onkolo- terprojekte - heute sind in jedem Projekt, ob interventio-
gischer Therapien ist in den vergangenen Jahren deut- nell oder nicht, PRO-Analysen verankert.
lich gestiegen:
In den vergangenen 10 Jahren hat iOMEDICO über
• Das Arzneimittel-Neuordnungsgesetz (AMNOG) 120.000 Fragebögen versendet und ausgewertet, allein
definiert die Verbesserung der Lebensqualität als 2016 waren es über 12.000. Die exzellenten Rücklauf-
patientenrelevanten Endpunkt. quoten von 70% bis über 90% bestätigen das Logistik-
• PROs werden heute in die Nutzenbewertung neuer konzept.
Substanzen einbezogen (siehe Seite 6).
• Der im April 2016 veröffentlichte Anhang 2 zur PRO-Erhebungen und Analysen sind
„Guideline on the evaluation of anticancer medicinal
products in man“ unterstreicht ebenfalls die Bedeu- heute in interventionellen und nicht-
tung: The experience of patients of how a treatment interventionellen Studienprojekten
impacts on their well-being and everyday life is an im- Standard.
portant aspect of the evaluation of the clinical benefits
of new medicines.“
Die Anzahl der Studien, die von PRO-Erhebungen beglei-
tet werden, ist in den vergangenen Jahren stark angestie-
gen. Bei iOMEDICO startet seit 5 Jahren kein Projekt ohne
PRO-Erhebung. 2006 waren es fast ausschließlich Regis-
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